【兩會聲音】全國政協委員(yuán) 楊文龍: 建立區别于處方藥的非處方藥注冊管理體(tǐ)系

    今年兩會醫藥行業有啥熱點話(huà)題？12位代表委員(yuán)建言獻策

　　3月4日，由中(zhōng)國醫藥企業管理協會等中(zhōng)國醫藥行業25家協（學）會舉辦的“2017第九屆‘聲音·責任’醫藥界全國人大(dà)代表政協委員(yuán)座談會”在北(běi)京召開(kāi)，來自醫藥行業的40餘位全國人大(dà)代表、政協委員(yuán)出席了本次座談會。

　　代表委員(yuán)們圍繞當前醫療體(tǐ)制改革的重點與難點問題暢所欲言，提出了許多有針對性的意見和建議。

　　據不完全統計，去(qù)年全國“兩會”代表委員(yuán)們提交的涉及醫藥行業的提案議案得到了國家發改委、衛計委、人社部、商(shāng)務部、食藥監總局等相關各部門回複超過200件。

　大(dà)健康篇　　

《建立區别于處方藥的非處方藥注冊管理體(tǐ)系》

　全國政協委員(yuán)、仁和集團董事局主席 楊文龍

　　自1999年原國家藥品監督管理局發布了《處方藥與非處方藥分(fēn)類管理辦法（試行）》至今，處方藥與非處方藥分(fēn)類管理已在醫藥行業内得到貫徹實施，并得到社會和廣大(dà)消費(fèi)者的理解和認可。但目前監管體(tǐ)系并沒有完全體(tǐ)現非處方藥的特點，處方藥和非處方藥并未做到全方位的分(fēn)類管理，非處方藥注冊、轉換、标簽說明書(shū)管理與處方藥一(yī)樣嚴格，限制了非處方藥的創新，不利于非處方藥産業發展和參與國際競争。建議根據我(wǒ)(wǒ)國實施藥品分(fēn)類管理制度的總體(tǐ)要求，建立區别于處方藥的非處方藥注冊管理體(tǐ)系。包括按照非處方藥的研發特點制定非處方藥單獨的注冊類别、制定符合處方藥特點的注冊審評要求、建立非處方藥雙跨轉換的途徑和技術指導原則、制定符合非處方藥特點及鼓勵品牌建設的包裝标簽标識管理規定。

（許國雄摘編自《醫藥經濟報》微信公衆号文字，圖片由《健康報》記者提供，在此表示感謝！）

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