尊敬的訪客：
下(xià)午好，
歡迎光臨康美藥業股份有限公司官網！咨詢熱線：0795-7839688
掃碼訪問手機版
國家藥監局發布《藥品追溯體(tǐ)系建設指導意見》，要求企業有專職部門及人員(yuán) 來源：國家藥品監督管理局 爲貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要産品追溯體(tǐ)系建設的意見》（國辦發〔2015〕95号），進一(yī)步提高藥品質量安全保障水平，根據《食品藥品監管總局關于推動食品藥品生(shēng)産經營者完善追溯體(tǐ)系的意見》（食藥監科〔2016〕122号）和商(shāng)務部等部門《關于推進重要産品信息化追溯體(tǐ)系建設的指導意見》（商(shāng)秩發〔2017〕53号）等有關規定，現就建立藥品信息化追溯體(tǐ)系提出如下(xià)指導意見。 […]
傾獻·藥市重構大(dà)猜想（四） | 600億藥品市場格局重新分(fēn)布，誰家得益？ 原創： 葉玲 醫藥經濟報 在9月11日國家醫保局主導的試點聯合采購上海座談會上，介紹了聯合采購要求及細則，并公布了第一(yī)批帶量采購目錄，共33個品種，包括已有3家企業通過一(yī)緻性評價的瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、頭孢呋辛酯等。北(běi)京、上海、天津、重慶和沈陽、大(dà)連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市（“4+7”），從通過 […]
藥企“生(shēng)死劫”！7個超10億大(dà)品種，超300家企業将出局…… 近日，江西省發布通知(zhī)：同品種藥品通過一(yī)緻性評價的企業達到3家以上的，未通過企業暫停其網上采購資(zī)格。據米内網統計，截至8月16日，有5個品種(3個在2017年全國銷售額超過10億元)通過一(yī)緻性評價企業數達3家，涉及企業112家，有5個品種(4個在2017年全國銷售額超過10億元)即将鎖定“1+3”格局，涉及企業277家。一(yī)緻性評價政策逐漸明朗，企業的步伐得加快了，一(yī)旦3家已定，未通過者出局，這意味着 […]
國務院深化醫改領導小(xiǎo)組大(dà)調整：孫春蘭任組長，醫保局加入 7月12日，中(zhōng)國政府網發布《國務院辦公廳關于調整國務院深化醫藥衛生(shēng)體(tǐ)制改革領導小(xiǎo)組組成人員(yuán)的通知(zhī)（國辦發〔2018〕56号）》，深化醫藥衛生(shēng)體(tǐ)制改革領導小(xiǎo)組（簡稱“深改組”）組成人員(yuán)獲調整，組長爲國務院副總理孫春蘭，副組長分(fēn)别爲發展改革委主任何立峰、衛生(shēng)健康委主任馬曉偉、财政部部長劉昆、人力資(zī)源社會保障部部長張紀南(nán)、國務院副秘書(shū)長丁向陽、醫保局局長胡靜林。 另據通知(zhī)介紹，領導小(xiǎo)組秘書(shū)處設 […]
經典名方制劑申報流程來了！申請人僅限藥企，明确五大(dà)問題 《中(zhōng)華人民共和國中(zhōng)醫藥法》第三十條規定：“生(shēng)産符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中(zhōng)藥複方制劑，在申請藥品批準文号時，可以僅提供非臨床安全性研究資(zī)料。”6月1日，國家藥品監督管理局發布了《古代經典名方中(zhōng)藥複方制劑簡化注冊審批管理規定》（下(xià)文簡稱《規定》），對簡化審批的條件、申請人資(zī)質、物(wù)質基準的申報與發布、經典名方制劑的注冊程序及管理要求、各相關方責任等進行了詳細說明。 […]
創新藥企大(dà)利好！新規發布強化藥品審評審批保密制度 5月17日，爲規範和加強審評審批信息保密管理，确保藥品審評審批工(gōng)作合法高效運行，國家藥品監督管理局發布《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》（以下(xià)稱《實施細則》）的通告（2018年第27号），要求從事藥品注冊受理、技術審評、現場核查、注冊檢驗、行政審批等審評審批活動的相關人員(yuán)及外(wài)請專家，應當增強保密意識，嚴格遵守保密紀律規定，嚴格管理涉密資(zī)料，嚴防 […]
2020版藥典強調成熟度 要建立國家藥品标準淘汰機制 9月5日，“2020年版《中(zhōng)國藥典》編制工(gōng)作小(xiǎo)型發布會”在北(běi)京召開(kāi)。記者在會上獲悉，在考慮國家藥品标準整體(tǐ)狀況基礎上，2020版藥典确定收載品種數預計達到6400個左右。其中(zhōng)：中(zhōng)藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生(shēng)物(wù)制品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載30個，共約800個。 記者在會上了解到，我(wǒ)(wǒ)國已經順利渡過了缺醫少藥的特殊時期，藥典修制訂工(gōng)作已經由注重 […]
