當前位置：網站首頁 新聞資(zī)訊 行業資(zī)訊 傾獻·藥市重構大(dà)猜想（四） | 600億藥品市場格局重新分(fēn)布，誰家得益？
傾獻·藥市重構大(dà)猜想（四） | 600億藥品市場格局重新分(fēn)布，誰家得益？
在9月11日國家醫保局主導的試點聯合采購上海座談會上，介紹了聯合采購要求及細則，并公布了第一(yī)批帶量采購目錄，共33個品種，包括已有3家企業通過一(yī)緻性評價的瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、頭孢呋辛酯等。北(běi)京、上海、天津、重慶和沈陽、大(dà)連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市（“4+7”），從通過質量和療效一(yī)緻性評價（含視同）的仿制藥對應的通用名藥品中(zhōng)遴選試點品種入手，國家組織開(kāi)展藥品集中(zhōng)采購試點事宜。
根據全國百床以上醫院數據統計，33個通用名2018年H1的市場規模爲313.9億元，預計全國規模超600億元。通過帶量采購，該600億元藥物(wù)市場格局将重新分(fēn)布。方案稱，中(zhōng)标企業将獲得試點城市60%~70%的市場份額，其他企業隻能分(fēn)享剩餘30%~40%的份額。各醫療機構仍可采購省級藥品集中(zhōng)采購的其他中(zhōng)标、挂網品種。
入圍門檻包括質量入圍和供應入圍，質量入圍原則上以通過一(yī)緻性評價爲标準，供應入圍是考慮企業的生(shēng)産能力、供應穩定性等。實際上，就是通過一(yī)緻性評價的品種和原研藥入圍。從采購方式來看，入圍企業3家及以上的，采取招标采購的方式；入圍企業2家的，采取議價采購的方式；入圍企業隻有1家的，采取談判采購的方式。
從此次方案來看：
國家方向仍是“降”字爲先，國家醫保局主導帶量采購，通過“以量換價”的方式，推動藥價下(xià)降。
通過一(yī)緻性評價隻是仿制藥進入醫療機構的門檻；如果未通過一(yī)緻性評價，那麽就失去(qù)被集中(zhōng)采購的機會。
未來3家以上的仿制藥仍要面臨進入價格戰的局面，并且還要保供。因此一(yī)定程度上打擊了未中(zhōng)标過評企業的積極性，對于仿制藥的新進入者來說，門檻變得非常高。
目前受益品種爲暫時僅1家企業過一(yī)緻性評價的品種，隻需與原研藥PK，隻需小(xiǎo)幅降價，即能獲得60%~70%的市場。
面臨價格大(dà)戰
從本次國家集中(zhōng)采購目錄看，有替諾福韋酯、頭孢呋辛、瑞舒伐他汀和蒙脫石等多個品種過評企業已過3家。從此次方案來看，這些過評品種将展開(kāi)激烈的價格戰。
以苯磺酸氨氯地平片爲例，目前已有華潤賽科、江蘇黃河和揚子江藥業上海海尼3家獲批一(yī)緻性。這意味着醫療機構隻能采購通過質量和療效一(yī)緻性評價（含視同）仿制藥産品和過期原研藥。原研廠家輝瑞在全國百床以上醫院的銷售規模占比在70%。本輪帶量集采後，輝瑞如不降價，将隻能争奪剩下(xià)的30%～40%的用量市場。而在醫保支付價的推動下(xià)，市場會進一(yī)步萎縮。如果輝瑞降價參與競争，那麽苯磺酸氨氯地平片的整個市場規模将面臨斷崖式下(xià)滑，國内企業則将陷入成本戰。
從表1可知(zhī)，輝瑞、阿斯利康、GSK、法國益普生(shēng)4家外(wài)企的過專利期原研藥将備受沖擊。替諾福韋酯、氨氯地平、瑞舒伐他汀和蒙脫石的原研市場占有率均超過70%，此次帶量采購以後，格局将重新分(fēn)布。
表1：過評3家企業品種市場格局
（注：藍(lán)色爲過評廠家）
定價低者有逆襲機會
過評2家企業的品種，從目錄來看，瑞舒伐他汀5mg、卡托普利25mg、阿托伐他汀10mg市場份額集中(zhōng)在國内企業，市場份額靠前但未過一(yī)緻性評價的企業的市場份額将被此次中(zhōng)标企業搶占。
例如魯南(nán)貝特的瑞舒伐他汀5mg，82%的市場份額将會讓給浙江京新藥業或浙江海正藥業。上述品種均爲2家企業品種入圍，所以這些品種将通過議價形式競标，預計降價情況比招标形式有所緩和。
外(wài)企受影響的品種爲厄貝沙坦氫氯噻嗪和艾司西酞普蘭，目前均已有兩家獲批一(yī)緻性，原研廠家賽諾菲和西安楊森(sēn)在全國百床以上醫院的銷售規模占比分(fēn)别爲53%和68%。本輪帶量集采後，兩家企業如不降價，将隻能争奪剩下(xià)的30%～40%的用量市場。而在醫保支付價的推動下(xià)，市場會進一(yī)步萎縮。如果外(wài)企降價參與競争，那麽這兩個品種的整個市場規模将面臨急速下(xià)滑。此次帶量采購以後，格局将重新分(fēn)布，原先市場份額占比較低的仿制藥品種将有逆襲機會。
表2：過評2家企業品種市場格局
（注：藍(lán)色爲過評廠家）
與原研PK優勢較大(dà)
僅有原研藥和仿制藥競争的産品有左乙拉西坦250mg、依那普利5mg/10mg、伊馬替尼100mg、曲馬多50mg、氫氯吡格雷25mg、帕羅西汀20mg、氯沙坦鉀50mg/100mg、利培酮1mg、賴諾普利5mg/10mg、奧氮平5mg/10mg、阿法骨化醇0.5ug/0.25ug、阿莫西林250mg等。以上産品如有原研品種，則将與原研企業PK，但是與前兩種情況相比，此類仿制藥價格可能與原研的價格差距不用太大(dà)就可以中(zhōng)标。
從全國百床以上醫院數據來看，揚子江藥業的依那普利、信立泰藥業的氫氯吡格雷、浙江華海藥業的賴諾普利和聯邦制藥的阿莫西林同組内沒有PK品種，這些品種是此次帶量采購的最大(dà)受益品種，市場份額将獲得快速提升。揚子江藥業依那普利5mg将由現在37%的市場份額上升到60%～70%，華海藥業賴諾普利從2%的市場份額上升到60%～70%，聯邦制藥的阿莫西林從25%的市場份額上升到60%～70%。這些品種将真正實現強者恒強、弱者逆襲。
